翰森制药6款创新药全部进入国家医保药品目录

　　1月18日，国家医保局与人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“医保目录”)，阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)一线治疗适应症及罕见病药物昕越(伊奈利珠单抗注射液)成功被纳入医保目录，另有两款创新药成功续约。截至目前，翰森制药已上市6款创新药全部纳入医保目录。

　　阿美乐：NSCLC一线治疗医保药物

　　阿美乐是翰森制药自主研发的EFGR突变非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药物，也是首个中国原研三代EGFR-TKI。2020年3月，阿美乐首个适应症获批上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的，存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗，仅9个月后，阿美乐成功纳入医保目录。2021年12月，阿美乐一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC适应症获批，正式开启了中国原研三代EGFR-TKI一线治疗全新时代。此次，阿美乐两个适应症均纳入医保目录，中国NSCLC患者将获得更大用药可及性。

　　肺癌是世界上发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。据估计，全球近三分之一的非小细胞肺癌患者(约占肺癌患者85%)有EGFR突变。阿美乐能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，显示出较好的疗效和安全性。阿美乐注册研究AENEAS研究显示，阿美乐在对于脑转移患者、外显子19缺失、外显子21(L858R)置换突变阳性患者治疗上的mPFS获益表现优秀，患者一线接受阿美乐治疗的疾病进展风险最低。

　　昕越：NMOSD患者首个且唯一医保用药

　　昕越(伊奈利珠单抗注射液)是目前全球唯一获批用于AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者治疗的人源化抗CD19单抗。由翰森制药引进并成功纳入医保目录的昕越，成为首个且唯一的NMOSD医保用药。

　　NMOSD是一种罕见的神经系统自身免疫性疾病，以视神经和脊髓受累为主，具有高复发、高致残特征。中国是目前全球NMOSD患者基数最大的国家，该药高发于青壮年女性群体。目前中国患者缺少明确治疗药物，面临严峻的药物可及性难题，患者往往因病致残、因病致贫，造成严重的医疗负担和社会负担。循证证据表明，伊奈利珠单抗能更广泛更持久耗竭B细胞，持续降低NMOSD复发风险，单药治疗28周可降低77%复发风险，长程使用第4年的平均复发率为1%；且可降低残疾恶化风险，安全可靠，使患者全面获益。

　　2022年3月，伊奈利珠单抗注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，开启了我国NMOSD治疗新纪元。此次，伊奈利珠单抗注射液新增纳入医保目录，成为我国首个且唯一的NMOSD医保用药，有望打破NMOSD患者长期面临的无药可用、用不起药的困境，真正帮助患者降低复发及住院次数，降低医疗和护理成本，减少残疾，回归正常社会生活。

　　豪森昕福、孚来美医保目录内成功续约

　　新医保目录内，翰森制药创新豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)也成功续约。

　　豪森昕福是我国首个自主研发的慢性髓性白血病创新药，是新型二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其在疗效和安全性上“双向优化”，能让（CML）患者获得更快更深的治疗反应和更少进展，安全性也显著提高。该药于2019年11月获国家药品监督管理局批准上市，2020年12月首次纳入国家医保目录，为我国血液肿瘤领域医生提供了新的慢粒治疗利器，切实减轻了患者用药负担。

　　本次目录内成功续约的孚来美是首个中国原研长效GLP-1类降糖药物，也是全球第一款PEG化的长效降糖药物，孚来美用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，降糖疗效显著、心血管获益明显，每周只需注射一次，患者治疗依从性显著提高。孚来美于2019年5月获批上市，2020年12月底首次纳入国家医保药品目录。

　　此次翰森制药4款创新药新增纳入医保或目录内成功续约，加上此前进入医保的恒沐（艾米替诺福韦片）、迈灵达（吗啉硝唑氯化钠注射液），截至目前，翰森制药6款创新药全部纳入医保目录，将有利于提高我国创新药的可及性和可负担性，造福更广泛的中国患者，这也显示出国家对创新药价值的保障和对创新药企业的有力支持。（朱文）